申請人牛某某。

被申請人太倉市市場監(jiān)督管理局，住所地太倉市東亭南路55號。

申請人不服被申請人投訴舉報處理，于2025年5月16日向本機關(guān)申請行政復(fù)議。本機關(guān)于2025年5月22日依法予以受理，并適用普通程序?qū)徖怼，F(xiàn)本案已審理終結(jié)。

申請人請求：申請人不服被申請人作出的太市監(jiān)消舉不立〔2025〕第0170號舉報不予立案決定，請求撤銷該決定并限期重作。

申請人稱：申請人于2025年3月31日通過郵政掛號信的方式向被申請人投訴舉報，該轄區(qū)內(nèi)某醫(yī)療器械銷售無生產(chǎn)日期醫(yī)療器械的違法事實。被申請人于2025年4月17日作出不予立案決定，并郵寄至申請人處，申請人認(rèn)為該決定認(rèn)定事實不清，適用法律錯誤，遂申請復(fù)議。

1．根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十八條規(guī)定，有下

列情形之一的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，處1萬元以上3萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證：（一）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件發(fā)生變化、不再符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求，未依照本條例規(guī)定整改、停止生產(chǎn)、報告的；（二）生產(chǎn)、經(jīng)營說明書、標(biāo)簽不符合本條例規(guī)定的醫(yī)療器械的；（三）未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運輸、貯存醫(yī)療器械的；（四）轉(zhuǎn)讓過期、失效、淘汰或者檢驗不合格的在用醫(yī)療器械的。涉案產(chǎn)品未標(biāo)注生產(chǎn)日期和限用日期，明顯違反了該條例關(guān)于醫(yī)療器械標(biāo)簽的規(guī)定，存在監(jiān)管漏洞和安全隱患。

2．全面性：辦案人員需對案件相關(guān)的各個方面進行調(diào)查，涵蓋當(dāng)事人情況、違法行為發(fā)生的時間、地點、經(jīng)過、涉及物品、金額等要素，不能只關(guān)注部分事實或證據(jù)。客觀性：依據(jù)客觀存在的事實收集證據(jù)，避免主觀臆斷和偏見。以證據(jù)為導(dǎo)向，如實記錄和反映案件情況。如檢查產(chǎn)品質(zhì)量問題，以檢測報告等客觀證據(jù)為準(zhǔn)，而非憑主觀感覺判斷。被申請人行為違反全面調(diào)查原則。

3．《市場監(jiān)督管理行政處罰程序規(guī)定》第二十條第一款第（一）項，未造成危害后果的前置條件應(yīng)符合，違法行為未造成受害人人身傷害、財產(chǎn)損失，也沒有違法所得的，可以認(rèn)定為沒有造成危害后果；造成受害人較輕程度的人身傷害、財產(chǎn)損失，違法所得金額較小，且已經(jīng)消除或減輕危害后果的，可以認(rèn)定為危害后果輕微。沒有受害人的，違法行為持續(xù)時間較短，未造成不良社會影響，也沒有任何違法所得的，可以認(rèn)定為沒有造成危害后果。申請人認(rèn)為被投訴舉報人已經(jīng)向本人和其他消費者銷售了不合法商品，有違法所得，且并未主動退還貨款和召回違法產(chǎn)品，未消除和減輕危害后果，且存在不止一種產(chǎn)品違法，不屬于違法輕微。申請人向被投訴舉報人支付了法定貨幣的貨款，未購買到合法合規(guī)的產(chǎn)品，可視為對申請人造成了財產(chǎn)損失的危害后果，以及侵犯了消費者合法權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》第二章第七條，消費者享有人身財產(chǎn)不受損害的權(quán)益，那么即可判定該案件有確實存在的危害后果產(chǎn)生。

根據(jù)最高法指導(dǎo)性案件和《中華人民共和國行政復(fù)議法》第六條，公民、法人或其他組織認(rèn)為行政機關(guān)的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，可以申請行政復(fù)議。申請人因為消費環(huán)節(jié)購買到不合格產(chǎn)品產(chǎn)生投訴舉報系維護自身合法權(quán)益與該案有利害關(guān)系。

綜上所述，被申請人的不予立案決定認(rèn)定事實不清，適用法律錯誤，程序違法。為維護市場秩序，保障消費者合法權(quán)益，懇請復(fù)議機關(guān)依法支持申請人的復(fù)議請求。

申請人提供的證據(jù)有：1.投訴舉報（履職）申請書；2.舉報不予立案告知書；3.美團訂單信息截圖；4.某醫(yī)療器械（太倉店）小票、案涉產(chǎn)品頁面截圖、訂單支付信息截圖；5.微信支付交易明細(xì)證明；6.案涉產(chǎn)品照片。以上證據(jù)除投訴舉報（履職）申請書為原件，其余均為復(fù)印件。

被申請人稱：一、投訴舉報調(diào)查處理情況。

2025年4月3日，我局通過來信收到申請人投訴舉報，反映某醫(yī)療器械（太倉某醫(yī)療科技有限公司以下簡稱“某公司”）銷售的某冷敷貼未標(biāo)注限用日期，某二類醫(yī)用冷敷貼未標(biāo)注生產(chǎn)日期，要求我局予以查處。同時通過信件提供了相關(guān)材料。

2025年4月9日，我局決定受理該投訴，并依法作出投訴受理決定書（太市監(jiān)消投受〔2025〕第0148號），并于4月9日通過中國郵政EMS（單號：1239228212711）郵寄的方式告知申請人。2025年4月11日，某公司明確拒絕調(diào)解，我局于4月17日作出終止調(diào)解決定書（太市監(jiān)消投爭終〔2025〕第0148號），并于4月17日通過中國郵政EMS（單號：1295994436709）郵寄的方式告知申請人。

2025年4月8日，我局執(zhí)法人員依法對當(dāng)事人經(jīng)營場所進行現(xiàn)場檢查，現(xiàn)場在貨架上發(fā)現(xiàn)“某生物膜創(chuàng)面敷料”1盒，生產(chǎn)日期20240921，有效期至20270920，內(nèi)含5片，小片裝未標(biāo)注生產(chǎn)日期。發(fā)現(xiàn)“某醫(yī)用冷敷型”1盒，批號MDX0914，EXP20270913，內(nèi)含5片，小片裝未標(biāo)注限用日期。執(zhí)法人員打開當(dāng)事人在美團平臺開設(shè)的店鋪。店鋪內(nèi)有“【某】醫(yī)用冷敷貼多規(guī)格可選”在售，價格為折后￥1.38起，銷量為6；有“【某】二類醫(yī)用級械字號冷敷貼1片”在售，價格為折后￥6.37，銷量為11，美團頁面內(nèi)通過照片的形式展示了產(chǎn)品生產(chǎn)日期、有效期。“某生物膜創(chuàng)面敷料”銷售頁面內(nèi)展示產(chǎn)品的生產(chǎn)日期20240921，有效期至20270920，“某醫(yī)用冷敷型”銷售頁面展示了產(chǎn)品EXP20270913。當(dāng)事人陳述上述醫(yī)療器械為拆零銷售，并提供了進貨資料。2025年4月8日，我局執(zhí)法人員對某公司委托代理人劉慶利進行詢問調(diào)查，了解其經(jīng)營醫(yī)療器械相關(guān)情況。

經(jīng)查，2025年3月1日，某公司從蘇州某醫(yī)療科技有限公司購進5盒“某生物膜創(chuàng)面敷料”及5盒“某醫(yī)用退熱貼”產(chǎn)品，并在美團閃購（即時零售）上銷售上述兩款產(chǎn)品。為方便銷售，某公司將上述兩款產(chǎn)品進行拆零銷售，上述兩款產(chǎn)品的整盒包裝上標(biāo)有相應(yīng)生產(chǎn)日期和保質(zhì)期，但拆零后產(chǎn)品某醫(yī)用退熱貼未標(biāo)注限用日期，某二類醫(yī)用冷敷貼未標(biāo)注生產(chǎn)日期及保質(zhì)期。當(dāng)事人購進上述兩款產(chǎn)品履行了進貨查驗義務(wù)，并提供兩款產(chǎn)品相應(yīng)批次的檢驗合格報告。截止現(xiàn)場檢查時，某公司在美團閃購（即時零售）共銷售11片“某生物膜創(chuàng)面敷料”及6片“某醫(yī)用退熱貼”產(chǎn)品，產(chǎn)品貨值金額共計101.5元，貨值金額較低。當(dāng)事人違法行為輕微，且現(xiàn)場檢查后當(dāng)事人立即停止了拆零銷售行為，也未造成危害后果。根據(jù)《市場監(jiān)督管理行政處罰程序規(guī)定》第二十條第一款第（一）項“經(jīng)核查，有下列情形之一的，可以不予立案：（一）違法行為輕微并及時改正，沒有造成危害后果；”的規(guī)定，我局于2025年4月15日作出不予立案決定。2025年4月17日，我局通過中國郵政EMS（單號：1295994437509）郵寄方式向申請人郵寄太倉市市場監(jiān)督管理局舉報不予立案告知書（太市監(jiān)消舉不立〔2025〕第0170號）。

二、我局對某公司的調(diào)查認(rèn)定作出不予立案決定并無不當(dāng)。

某公司持有營業(yè)執(zhí)照、一類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。某公司在美團閃購（即時訂單）開展經(jīng)營業(yè)務(wù)時，拆零銷售了某醫(yī)用退熱貼6片、某生物膜創(chuàng)面敷料11片。閃購不同于傳統(tǒng)網(wǎng)購，類似“外賣”，即時性較強。某在頁面公示了生產(chǎn)日期有效期，且為消費者預(yù)留兩年以上使用期限；某公司在進貨時履行了進貨查驗義務(wù)，并提供了產(chǎn)品檢驗合格報告，且產(chǎn)品貨值金額較低。綜上，參照《江蘇省市場監(jiān)管領(lǐng)域輕微違法行為不予處罰和從輕減輕處罰規(guī)定》（蘇市監(jiān)規(guī)〔2024〕7號）第十條：“違法行為輕微，可以結(jié)合下列因素綜合認(rèn)定：“（一）主觀過錯較小；（七）案涉貨值金額較小，或者案涉產(chǎn)品、服務(wù)數(shù)量較少；（八）案涉產(chǎn)品、服務(wù)合格或者符合標(biāo)準(zhǔn)；”的規(guī)定，某公司上述行為屬于違法行為輕微。某拆零銷售的產(chǎn)品并未超過保質(zhì)期，同時在銷售頁面展示了生產(chǎn)日期及保質(zhì)期，未造成危害后果。且現(xiàn)場檢查后某立即停止拆零銷售行為。某拆零銷售的產(chǎn)品未標(biāo)注生產(chǎn)日期及保質(zhì)期的行為，根據(jù)《市場監(jiān)督管理行政處罰程序規(guī)定》第二十條第一款第（一）項“經(jīng)核查，有下列情形之一的，可以不予立案：（一）違法行為輕微并及時改正，沒有造成危害后果；”的規(guī)定，我局于2025年4月15日作出不予立案決定，符合規(guī)定。

三、我局已依法履行投訴舉報處理職能。

2025年4月3日，我局收到申請人投訴舉報，4月9日，我局決定受理該投訴，并依法作出投訴受理決定書（太市監(jiān)消投受〔2025〕第0148號），并于4月9日通過中國郵政EMS（單號：1239228212711）郵寄的方式告知申請人。2025年4月11日，某公司明確拒絕調(diào)解，我局于4月17日作出終止調(diào)解決定書（太市監(jiān)消投爭終〔2025〕第0148號），并于4月17日通過中國郵政EMS（單號：1295994436709）郵寄的方式告知申請人。

4月8日，我局對申請人的舉報內(nèi)容進行核查，4月15日我局依法作出不予立案決定，4月17日我局制作了不予立案告知書并通過郵寄方式告知申請人不予立案處理結(jié)果。

綜上，我局依法履行投訴舉報處理相關(guān)程序，符合《市場監(jiān)督管理投訴舉報處理暫行辦法》和《市場監(jiān)督管理行政處罰程序》的規(guī)定。

四、申請人不具備申請行政復(fù)議的資格。

根據(jù)市場監(jiān)管總局關(guān)于做好行政復(fù)議行政應(yīng)訴工作的指導(dǎo)意見（國市監(jiān)法發(fā)〔2024〕1號）“二、準(zhǔn)確把握行政復(fù)議范圍和管轄范圍，增強行政復(fù)議化解行政爭議能力（七）做好行政復(fù)議與投訴舉報處理工作的銜接。各級市場監(jiān)管部門要按照有關(guān)規(guī)定，區(qū)分處理投訴和舉報事項。對于實名舉報人向市場監(jiān)管部門舉報的違法線索，屬于市場監(jiān)管部門職責(zé)范圍的，市場監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)依法核查后將是否立案決定告知實名舉報人，有特別規(guī)定的，從其特別規(guī)定；未告知的，實名舉報人可以對此提起行政復(fù)議申請。實名舉報人對是否立案決定、調(diào)查程序、處理結(jié)果等市場監(jiān)管部門依法開展的查處行為提起行政復(fù)議，除實名舉報人能夠證明有利害關(guān)系之外，不屬于行政復(fù)議受理范圍。”，申請人作為投訴舉報人，對于我局是否依法進行投訴舉報答復(fù)及投訴舉報答復(fù)是否符合法定程序享有復(fù)議權(quán)。但在投訴舉報后我局與案件相對人形成的行政關(guān)系中，申請人并非是行政相對人，且我局對案件作出的調(diào)查認(rèn)定并不會對申請人的實體權(quán)利產(chǎn)生影響。綜上，申請人并不具備復(fù)議主體資格。

綜上所述，我局依法履行了投訴舉報處理職責(zé)，認(rèn)定事實清楚、程序合法。申請人對投訴舉報后的調(diào)查處理不具備復(fù)議主體資格，其提出的復(fù)議要求無法律依據(jù)和事實依據(jù)，請求復(fù)議機關(guān)維持我局的具體行政行為。

被申請人提供的證據(jù)：1.申請人投訴舉報材料及登記單；2.太倉某醫(yī)療科技有限公司營業(yè)執(zhí)照、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、法定代表人身份證、授權(quán)委托書、委托代理人身份證；3.現(xiàn)場檢查筆錄、現(xiàn)場檢查照片、詢問筆錄、整改截圖；4.某醫(yī)用冷敷型、某生物膜創(chuàng)面敷料進貨單位（蘇州某醫(yī)療科技有限公司）營業(yè)執(zhí)照及第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、供貨單、兩種醫(yī)療器械檢驗報告共3份；5.投訴受理決定書及中國郵政EMS投遞軌跡、拒絕調(diào)解說明、終止調(diào)解決定書及其中國郵政EMS投遞軌跡；6.案件來源登記表、不予立案審批表、不予立案告知書及中國郵政EMS投遞軌跡。以上證據(jù)均為復(fù)印件。

本案審理期間，本機關(guān)通過電話方式聽取申請人意見，其表示意見同行政復(fù)議申請書。

經(jīng)審理查明：2025年4月3日，被申請人收到申請人來信投訴舉報，被投訴舉報人為“某醫(yī)療器械（太倉店）”，申請人投訴舉報內(nèi)容為“本人于2025年3月29日通過美團外賣平臺在被投訴人處購買的某冷敷貼、某二類醫(yī)用冷敷貼和其他產(chǎn)品，訂單編號：2801531780872958761，共花費38.55元。收到貨后發(fā)現(xiàn)（某冷敷貼一類醫(yī)療器械）未標(biāo)注限用日期，（某二類醫(yī)療器械）未標(biāo)注生產(chǎn)日期。該行為涉嫌違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)規(guī)定，現(xiàn)依法向貴部門投訴舉報，請求依法查處。”2025年4月8日，被申請人處執(zhí)法人員到被投訴舉報人某醫(yī)療器械（太倉店）經(jīng)營場所進行現(xiàn)場檢查，并制作現(xiàn)場筆錄、拍攝現(xiàn)場照片，提取營業(yè)執(zhí)照、法定代表人身份證。同日，某醫(yī)療器械向被申請人提交授權(quán)委托書、委托代理人身份證、蘇州某醫(yī)療科技有限公司隨貨同行單、生物膜創(chuàng)面敷料成品檢驗報告、某醫(yī)用退熱貼檢驗報告、某成品檢測報告，被申請人對其委托代理人進行詢問并制作詢問筆錄。經(jīng)核實，某醫(yī)療器械（太倉店）營業(yè)執(zhí)照名稱為太倉某醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“某公司”）。被申請人現(xiàn)場在貨架上發(fā)現(xiàn)“某生物膜創(chuàng)面敷料”1盒，生產(chǎn)日期為2024年9月21日，有效期至2027年9月20日，內(nèi)含5片，小片裝未標(biāo)注生產(chǎn)日期。發(fā)現(xiàn)“某醫(yī)用退熱貼”1盒，批號MDX0914，EXP20270913，內(nèi)含5片，小片裝未標(biāo)注限用日期。執(zhí)法人員現(xiàn)場查看某公司美團平臺開設(shè)店鋪，店鋪內(nèi)有“【某】醫(yī)用冷敷貼多規(guī)格可選”在售，價格為折后￥1.38起，銷量為6；有“【某】二類醫(yī)用級械字號冷敷貼1片”在售，價格為折后￥6.37，銷量為11。某公司美團頁面內(nèi)通過照片的形式展示了上述兩款產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、有效期，其中“某生物膜創(chuàng)面敷料”銷售頁面內(nèi)展示產(chǎn)品的生產(chǎn)日期20240921，有效期至20270920，“某醫(yī)用退熱貼”銷售頁面以EXP20270913字樣展示了產(chǎn)品有效期。截止現(xiàn)場檢查時，某公司在美團平臺共銷售11片“某生物膜創(chuàng)面敷料”及6片“某醫(yī)用退熱貼”產(chǎn)品，產(chǎn)品貨值金額共計101.5元。在現(xiàn)場檢查后，某公司停止了拆零銷售行為。

2025年4月9日，被申請人向申請人作出太市監(jiān)消投受〔2025〕第0148號投訴受理決定書，并于當(dāng)日向申請人郵寄該投訴受理決定書。前述文書于2025年4月10日被簽收。2025年4月11日，某公司向被申請人提交情況說明，明確拒絕調(diào)解。2025年4月15日，被申請人經(jīng)審批決定不予立案。2025年4月17日，被申請人向申請人作出太市監(jiān)消投爭終〔2025〕第0148號終止調(diào)解決定書、太市監(jiān)消舉不立〔2025〕第0170號舉報不予立案告知書。同日，被申請人向申請人郵寄前述投訴終止調(diào)解決定書、舉報不予立案告知書。前述文書于2025年4月18日被簽收。

上述事實有下列證據(jù)證實：

1.申請人投訴舉報材料及登記單。證明申請人向被申請人進行投訴舉報的內(nèi)容、方式。

2.太倉某醫(yī)療科技有限公司營業(yè)執(zhí)照、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、法定代表人身份證、授權(quán)委托書、委托代理人身份證、現(xiàn)場檢查筆錄、現(xiàn)場檢查照片、詢問筆錄、整改截圖、現(xiàn)場檢查筆錄、現(xiàn)場檢查照片、詢問筆錄、整改截圖、某醫(yī)用冷敷型、某生物膜創(chuàng)面敷料進貨單位（蘇州某醫(yī)療科技有限公司）營業(yè)執(zhí)照及第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、供貨單、兩種醫(yī)療器械檢驗報告共3份、拒絕調(diào)解說明。證明被申請人對申請人提出的投訴舉報事項處理過程。

3.案件來源登記表、不予立案審批表。證明被申請人對申請人提出的投訴舉報事項處理的內(nèi)部流程。

4.投訴受理決定書及中國郵政EMS投遞軌跡、終止調(diào)解決定書及其中國郵政EMS投遞軌跡、不予立案告知書及中國郵政EMS投遞軌跡。證明被申請人投訴受理、終止調(diào)解、舉報處理結(jié)果的告知方式、告知時間。

本機關(guān)認(rèn)為，被申請人為我市產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督管理部門，是處理本轄區(qū)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量投訴舉報的有權(quán)部門。《市場監(jiān)督管理投訴舉報處理暫行辦法》第七條規(guī)定：“向市場監(jiān)督管理部門同時提出投訴和舉報，或者提供的材料同時包含投訴和舉報內(nèi)容的，市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的程序?qū)ν对V和舉報予以分別處理。”本案中，被申請人收到申請人來信投訴舉報，相關(guān)內(nèi)容中既有請求被申請人解決案涉消費爭議的投訴行為，又有要求被申請人立案查處違法行為的舉報行為，被申請人根據(jù)上述規(guī)定對申請人的投訴、舉報分別進行了處理。

《市場監(jiān)督管理投訴舉報處理暫行辦法》第十四條規(guī)定：“具有本辦法規(guī)定的處理權(quán)限的市場監(jiān)督管理部門，應(yīng)當(dāng)自收到投訴之日起七個工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定，并告知投訴人。”第二十一條第一款第三項規(guī)定：“有下列情形之一的，終止調(diào)解：……（三）投訴人或者被投訴人無正當(dāng)理由不參加調(diào)解，或者被投訴人明確拒絕調(diào)解的；……”第二十一條第二款規(guī)定：“終止調(diào)解的，市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自作出終止調(diào)解決定之日起七個工作日內(nèi)告知投訴人和被投訴人。”對于投訴部分，被申請人收到申請人投訴后，就申請人的投訴予以了受理，因被投訴人某公司提交情況說明，明確拒絕調(diào)解。被申請人終止調(diào)解并告知申請人，被申請人已按照上述規(guī)定履行了投訴處理的法定職責(zé)。

《市場監(jiān)督管理投訴舉報處理暫行辦法》第三十一條第二款規(guī)定：“舉報人實名舉報的，有處理權(quán)限的市場監(jiān)督管理部門還應(yīng)當(dāng)自作出是否立案決定之日起五個工作日內(nèi)告知舉報人。”《市場監(jiān)督管理行政處罰程序規(guī)定》第二十條第一款第一項“經(jīng)核查，有下列情形之一的，可以不予立案：（一）違法行為輕微并及時改正，沒有造成危害后果；……”對于舉報部分，被申請人于2025年4月3日收到申請人舉報，在法定期限內(nèi)對申請人的舉報事項展開調(diào)查。被申請人經(jīng)核查認(rèn)為，某公司違法行為輕微，且現(xiàn)場檢查后當(dāng)事人立即停止了拆零銷售行為，也未造成危害后果，符合《市場監(jiān)督管理行政處罰程序規(guī)定》第二十條第一款第一項的規(guī)定，作出舉報不予立案決定，并通過郵寄方式告知申請人。被申請人已按照上述規(guī)定履行了舉報處理的法定職責(zé)。被申請人對申請人投訴舉報的處理程序符合《市場監(jiān)督管理投訴舉報處理暫行辦法》《市場監(jiān)督管理行政處罰程序規(guī)定》的規(guī)定。

綜上所述，在本機關(guān)受理本案行政復(fù)議申請之前，被申請人已履行了投訴舉報處理職能，保障了申請人的知情權(quán)。根據(jù)《中華人民共和國行政復(fù)議法》第六十九條的規(guī)定，本機關(guān)決定如下：

駁回申請人的行政復(fù)議請求。

申請人如對本復(fù)議決定不服，可以自收到本決定書之日起15日內(nèi)，向人民法院提起行政訴訟。

二〇二五年八月十三日