市市場監管局全鏈條提升藥品監管服務效能
時間:2025-05-16 12:52 來源:太倉市市場監管局訪問量:
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一是聚焦產業端,打造專業化平臺。高效運作省藥監局審評核查太倉工作站,集成政策流程解答、項目審評等服務,以高效審評服務體系賦能生物醫藥產業高質量發展。今年以來服務企業200余次,助力超30家生物醫藥相關企業落地。發揮港口優勢,構建美妝“研發—生產—全球分銷”樞紐,加快建設化妝品產品備案“一站式”服務窗口,全力打造全國美妝產業高地。去年化妝品生產企業產值42.5億元,太倉港成為江蘇最大化妝品進口口岸。
二是聚焦產品端,助力創新化發展。建立“專班對接+定制服務”機制,針對生物醫藥企業創新產品落地過程中的質量管理體系建設、產品注冊等問題,靶向提供技術指導。今年以來對接上級部門專家32次,幫助企業解決注冊卡點43項,推動6個產品順利進入省級以上創新醫療器械通道,其中2個取得醫療器械注冊證。
三是聚焦銷售端,加強智慧化監管。開發藥械安全風險管控平臺,構建主體畫像、處方藥目錄、執業藥師信息、計量器具等四大基礎數據庫,鏈接全市藥店進銷存系統、店內溫濕度監測記錄儀、藥師實時定位等信息,梳理關鍵風險點15個,實現對零售藥店全覆蓋監管。今年以來累計發現隱患預警1090條,均及時閉環處置。
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